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中邦医疗激光新打破:诺伊激光铥尊龙凯时集团激光医疗机首获美邦FDA认证

发布时间:2024-12-17 13:25   信息来源:董事局办公室

  武汉诺伊激光科技有限公司于即日布告,其自立研发的 UroFiber® 60Q 超脉冲掺铥光纤激光诊疗机 于 2024 年 11 月 19 日顺手通过 美邦 FDA 510(k) 认证(认证号:K242293)。这一里程碑式的冲破,标记着诺伊激光成为邦内首家获取美邦 FDA 认证的超脉冲掺铥光纤激光开发创修商,富裕显露了公司产物的环球化角逐力,也进一步加强了其正在邦际医疗激光身手界限的领先位子。

  UroFiber 60Q 依赖其卓异机能,修设了行业新标杆, 与商场现有的掺铥光纤激光开发(如日本 Olympus 和美邦IPG)比拟,UroFiber 60Q 的峰值功率提拔 20%,均匀功率普及 15%北京万格集团董事长。高功率撑持神速碎石,明显缩短诊疗时分,低落副效力,助助患者更疾痊可。 正在软结构手术中,其高精度安排有用裁汰出血和热毁伤,提拔术后光复速率,为患者供给更太平、更高效的诊疗体验。

  UroFiber 60Q 的通过认证不单彰显了其太平性和牢靠性,还为诺伊激光翻开了进入美邦及环球商场的新形势。诺伊激光还推出了更高机能的 UroFiber 150Q,这款产物仍旧递交 FDA 认证申请,备受业内等待。UroFiber 150Q最大单脉冲激光能量为10J并可通过200μm使用医疗光纤传输,15Hz反复频率输出从而告竣150W最大脉冲均匀输出功率,是目前最健旺的超脉冲掺铥光纤激光诊疗机王者荣耀女角色无小内无爱心轮滑图片有图真相...。依赖这些优秀身手,UroFiber 150Q将供给更神速、更高效的激光碎石、前线腺增生腕除、软结构和肿瘤切割等诊疗,将希望庖代钬激光成为另日泌尿激光诊疗界限新一代的“金圭臬”。

  诺伊激光总司理杨林博士呈现:“咱们正在德邦杜塞尔众夫和武汉中邦光谷具有健旺的研发团队,连结德邦的苛谨性与中邦的立异效力,使咱们也许一向冲破医疗激光身手的边境。2024年,正在消费级家用激光医美开发方面,众款寰宇开创产物获取美邦FDA认证后累计出货量为环球第一。激光无创溶脂仪和超皮秒等专业激光医美产物正在美邦广受客户好评,也是美邦著名度最高的中邦医疗激光品牌之一,所以诺伊激光也被邦际威望的医疗科技行业专业杂志Medtech Outlook评为“2024亚太医疗美容开发年度公司”。咱们的主意是为环球医疗界限供给立异的激光处理计划。从消费级医美激光,专业医美激光到专业医用手术激光,咱们全力于为环球消费者带来更优质的诊疗体验和效率。此次 FDA 认证是对咱们产物和身手的高度认同,也为咱们进一步拓展环球商场奠定了坚实根基。”

  跟着 UroFiber 60Q 正式进入邦际商场,诺伊激光将正在环球泌尿外科激光诊疗界限修设新的行业标杆tiktok创作者起诉美国政府。依赖 FDA 认证医疗技术新突破、尖端身手和邦际化战术,诺伊激光不单为环球医疗履行带来了更高的太平性和精准性,也进一步彰显了中邦医疗激光科技企业正在邦际舞台上的角逐力。

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